OpenClinica是一个用于管理临床研究数据的软件（EDC系统），被广泛应用于学术研究、制药企业和医疗机构，以支持临床试验数据的收集和管理。OpenClinica符合严格的监管标准（如美国FDA的21 CFR Part 11），确保数据的完整性和安全性。

丁老师提供基于OpenClinica电商平台的安装搭建和功能拓展、二次开发等复杂定制需求。

软件介绍：
OpenClinica是一款临床数据管理与电子数据捕获解决方案，旨在帮助医疗机构采集电子数据，并通过电子病例报告表（eCRFs）和拖放式界面简化临床试验流程。在患者报告结局（Patient-Reported Outcomes，PROs）方面，患者可在其选择的任意设备上填写表单并完成调查。医生则能通过自适应移动表单收集患者信息，并与团队成员共享运营报告。

机构可创建多个治疗组，用随机化编码为药盒标记标签，并根据年龄、性别、试验站点或电子病例报告表（eCRFs）对试验清单进行分类。借助OpenClinica，专业人员可通过柱状图、图表或关键绩效指标（KPIs）的形式查看运营数据，同时确保机构符合《药物临床试验质量管理规范》（Good Clinical Practice，GCP）、《美国联邦法规汇编》第21篇第11部分（21 CFR Part 11）及其他行业标准的合规要求。此外，临床医生可通过仪表盘导入/导出文件、查看试验站点活动，以及跟踪在研试验的进展情况。

服务内容：
OpenClinica（EDC系统）软件系统安装、功能定制、程序二次开发。

服务价格：
1.系统安装费用6800元。
2.系统功能定制、二次开发费用根据需求面议。

软件功能：
电子病例报告表构建：配备直观的eCRF构建器，能助力研究人员迅速构建复杂表单结构。
实时数据验证：数据录入时即刻开展逻辑及业务规则校验，有助于削减错误、提升数据质量。
随机化工具：支持多种分组与治疗分配算法，可保障实验公平性。
审计追踪：全面记录所有系统活动，方便后续审核与调查。
API集成：提供RESTful API，便于和实验室信息系统或电子健康记录等其他系统衔接集成。
数据导出：支持按CDISC标准要求，以ODM格式导出数据。

应用场景：
学术研究：学术机构能够免费使用它开展科研工作，进而削减试验成本。
制药企业：大型制药公司可对其定制，搭建契合内部流程与合规要求的数据管理系统。
CROs：合同研究组织可通过其提升工作效率，同时保障数据安全。
医疗机构：医院等能利用其进行临床试验，收集及管理患者数据。